El Ministerio de Salud PĂșblica y el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta PĂ©rez, alertan a la ciudadanĂa sobre la circulaciĂłn de medicamentos usados como adelgazantes que contienen la sustancia Sibutramina, los mismos que estĂĄn impedidos de comercializarse por la cancelaciĂłn de su registro sanitario.
Los diversos estudios farmacolĂłgicos asociaron riesgos cardiovasculares superiores a los beneficios que se aportan con la administraciĂłn de la Sibutramina, por lo que desde el 15 de enero de 2011, el Instituto Nacional de Higiene cancelĂł los registros sanitarios de todos los medicamentos que contienen esta sustancia.
Los productos que contienen Sibutramina y fueron cancelados sus registros sanitarios son: Reductil, Mesura, Compulxine, Controlex, Ipogras, Sibutramina MK, Sibutrim, Plenty, Reductil, Sinhabit, Mesura, Betagen, Atenix, Sibutrex, Milical, Xonadil, Saton, Reductimax, Sibutra, Plenium, Cetonid, Adisar y Redumin.
La decisión se tomó en base de los estudios y recomendaciones de organismos internacionales, tales como la Agencia de EE.UU. de Control de Drogas de Alimentos (FDA), Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA), HEALTH de Canadå, TGA de Australia y demås organismos regulatorios de Medicamentos de América Latina.
La resoluciĂłn se basĂł en lo dispuesto por el ArtĂculo 141 de la Ley OrgĂĄnica de Salud que expresa: “El Registro Sanitario serĂĄ suspendido o cancelado por la autoridad sanitaria (MSP) a travĂ©s del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. Leopoldo Izquieta PĂ©rez, en cualquier tiempo si se comprobare que el producto o su fabricante no cumple con los requisitos y condiciones establecidas en esta ley o sus reglamentos o cuando el producto pudiere provocar perjuicio a la salud, y se aplicarĂĄn las demĂĄs sanciones señaladas en esta ley”.
Las autoridad sanitarias trabajan en el retiro inmediato de medicamentos con Registro Sanitario cancelado o de otros fĂĄrmacos que no cuentan con dicho Registro; asĂ como en las sanciones a los responsables de la circulaciĂłn de estos productos.
FUENTE : http://www.msp.gov.ec/













